Projet en cours

Bipe Jr

L’étude BiPe a permis d’étudier 134 enfants psoriasiques traités par 184 lignes de biothérapies. Après 2 publications (références ci-dessous ; troisième en cours, sur les switchs de biothérapies), cette étude est la seule de cette ampleur au niveau international, et on peut le dire et s’en flatter, elle fait référence actuellement dans le domaine des biothérapies pour les enfants psoriasiques (en dehors des essais thérapeutiques industriels). 

Nous proposons de poursuivre ce projet avec l’étude « Bipe Jr ». Les enfants de moins de 12 ans sont peu représentés dans les essais. Aussi nous souhaiterions nous concentrer sur cette population, en reprenant le design de l’étude BiPe. Dans la première étude, 46 enfants issus de 15 centres (liste des centres ci-dessous), respectaient ce critère. Nous pensons qu’en faisant un projet commun nous devrions pouvoir étudier autour d’une centaine d’enfants, ce qui sera évidemment très riche d’informations, tant en terme d’évaluation de l’efficacité des traitements qu’en terme d’évaluation de leur tolérance. 

Je vous joins le synopsis et le CRF. Nous comptons sur vous pour mener ce projet. Nous nous tenons évidemment à la disposition des centres pour retrouver les dossiers, afin de les actualiser, mais aussi pour toute information complémentaire.

Inclusions à adresser à Emmanuel Mahé (fax : 01 34 23 22 61 / e-mail : emmanuel.mahe@ch-argenteuil.fr)

 

 Références étude BiPe : 

Phan C, Beauchet A, Burztejn AC, Severino-Freire M, Barbarot S, Girard C, Lasek A, Reguiai Z, Hadj-Rabia S, Abasq C, Brenaut E, Droitcourt C, Perrussel M, Mallet S, Phan A, Lacour JP, Khemis A, Bourrat E, Chaby G, Deborde R, Plantin P, Maruani A, Piram M, Maccari F, Fougerousse AC, Kupfer-Bessaguet I, Balguérie X, Barthelemy H, Martin L, Quiles-Tsimaratos N, Mery-Brossard L, Pallure V, Lons-Danic D, Bouilly-Auvray D, Beylot-Barry M, Puzenat E, Aubin F, Mahé E, for the Groupe de Recherche de la Société Française de Dermatologie Pédiatrique, and the Groupe de Recherche sur le Psoriasis de la Société Française de Dermatologie. Biological treatments for paediatric psoriasis: a retrospective observational study on biological drug survival in daily practice in childhood psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol 2019;33:1984–92. 

 

Phan C, Beauchet A, Burztejn AC, Severino-Freire M, Mazereeuw-Hautier J, Barbarot S, Girard C, Lasek A, Reguiai Z, Abasq C, Sassolas B, Droitcourt C, Perrussel M, Hadj-Rabia S, Mallet S, Phan A, Lacour JP, Bourrat E, Aubin F, Mahé E, for the Groupe de Recherche de la Société Française de Dermatologie Pédiatrique, and the Groupe de Recherche sur le Psoriasis de la Société Française de Dermatologie. Evaluation of children with psoriasis from the BiPe cohort: are patients using biotherapies in real life eligible for phase III clinical studies? Paediatr Drugs 2019;21:169–75. 

 

Liste des centres (par ordre alphabétique) ayant inclus au moins un enfant de moins de 12 ans dans l’étude BiPe.  

Argenteuil 

Angers 

Auxerre 

Besançon 

Bordeaux 

Brest 

Lille Catho 

Marseille 

Montpellier 

Nancy 

Necker 

Niort 

Rennes 

St Jo Paris 

Tours 

Bipe Jr

L’étude BiPe a permis d’étudier 134 enfants psoriasiques traités par 184 lignes de biothérapies. Après 2 publications (références ci-dessous ; troisième en cours, sur les switchs de biothérapies), cette étude est la seule de cette ampleur au niveau international, et on peut le dire et s’en flatter, elle fait référence actuellement dans le domaine des biothérapies pour les enfants psoriasiques (en dehors des essais thérapeutiques industriels). 

Nous proposons de poursuivre ce projet avec l’étude « Bipe Jr ». Les enfants de moins de 12 ans sont peu représentés dans les essais. Aussi nous souhaiterions nous concentrer sur cette population, en reprenant le design de l’étude BiPe. Dans la première étude, 46 enfants issus de 15 centres (liste des centres ci-dessous), respectaient ce critère. Nous pensons qu’en faisant un projet commun nous devrions pouvoir étudier autour d’une centaine d’enfants, ce qui sera évidemment très riche d’informations, tant en terme d’évaluation de l’efficacité des traitements qu’en terme d’évaluation de leur tolérance. 

Je vous joins le synopsis et le CRF. Nous comptons sur vous pour mener ce projet. Nous nous tenons évidemment à la disposition des centres pour retrouver les dossiers, afin de les actualiser, mais aussi pour toute information complémentaire.

Inclusions à adresser à Emmanuel Mahé (fax : 01 34 23 22 61 / e-mail : emmanuel.mahe@ch-argenteuil.fr)

 

 Références étude BiPe : 

Phan C, Beauchet A, Burztejn AC, Severino-Freire M, Barbarot S, Girard C, Lasek A, Reguiai Z, Hadj-Rabia S, Abasq C, Brenaut E, Droitcourt C, Perrussel M, Mallet S, Phan A, Lacour JP, Khemis A, Bourrat E, Chaby G, Deborde R, Plantin P, Maruani A, Piram M, Maccari F, Fougerousse AC, Kupfer-Bessaguet I, Balguérie X, Barthelemy H, Martin L, Quiles-Tsimaratos N, Mery-Brossard L, Pallure V, Lons-Danic D, Bouilly-Auvray D, Beylot-Barry M, Puzenat E, Aubin F, Mahé E, for the Groupe de Recherche de la Société Française de Dermatologie Pédiatrique, and the Groupe de Recherche sur le Psoriasis de la Société Française de Dermatologie. Biological treatments for paediatric psoriasis: a retrospective observational study on biological drug survival in daily practice in childhood psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol 2019;33:1984–92. 

 

Phan C, Beauchet A, Burztejn AC, Severino-Freire M, Mazereeuw-Hautier J, Barbarot S, Girard C, Lasek A, Reguiai Z, Abasq C, Sassolas B, Droitcourt C, Perrussel M, Hadj-Rabia S, Mallet S, Phan A, Lacour JP, Bourrat E, Aubin F, Mahé E, for the Groupe de Recherche de la Société Française de Dermatologie Pédiatrique, and the Groupe de Recherche sur le Psoriasis de la Société Française de Dermatologie. Evaluation of children with psoriasis from the BiPe cohort: are patients using biotherapies in real life eligible for phase III clinical studies? Paediatr Drugs 2019;21:169–75. 

 

Liste des centres (par ordre alphabétique) ayant inclus au moins un enfant de moins de 12 ans dans l’étude BiPe.  

Argenteuil 

Angers 

Auxerre 

Besançon 

Bordeaux 

Brest 

Lille Catho 

Marseille 

Montpellier 

Nancy 

Necker 

Niort 

Rennes 

St Jo Paris 

Tours 

BiPe Enfant.docx :

Télécharger le fichier

CRF.docx :

Télécharger le fichier

Chi-PsoCov

Chi-PsoCov (Children with psoriasis and COVID-19) est un registre international (français, italien, et portugais pour l’instant) permettant aux dermatologues de rapporter les cas de COVID-19 chez les enfants atteints de psoriasis. Il est coordonné par un comité scientifique issu du GrPso, de la SFDP, et de la SIDerP.

Les objectifs du registre Chi-PsoCov, menée chez des enfants psoriasiques (<18 ans) ayant contracté le SRAS-Cov2, sont d'étudier :

- L'impact de l'infection par le SRAS-Cov2 sur le psoriasis :

             * Poussées de psoriasis, voire psoriasis de novo après l'infection

             * Corrélation entre la gravité des symptômes et les poussées de psoriasis

- L'impact du psoriasis et de ses traitements sur le risque de développer une forme grave de COVID-19

Visiter le site

Report a case

 

Chi-PsoCov

Chi-PsoCov (Children with psoriasis and COVID-19) est un registre international (français, italien, et portugais pour l’instant) permettant aux dermatologues de rapporter les cas de COVID-19 chez les enfants atteints de psoriasis. Il est coordonné par un comité scientifique issu du GrPso, de la SFDP, et de la SIDerP.

Les objectifs du registre Chi-PsoCov, menée chez des enfants psoriasiques (<18 ans) ayant contracté le SRAS-Cov2, sont d'étudier :

- L'impact de l'infection par le SRAS-Cov2 sur le psoriasis :

             * Poussées de psoriasis, voire psoriasis de novo après l'infection

             * Corrélation entre la gravité des symptômes et les poussées de psoriasis

- L'impact du psoriasis et de ses traitements sur le risque de développer une forme grave de COVID-19

Visiter le site

Report a case

 

information.docx :

Télécharger le fichier

Etude observationnelle : Étude familiale des signes cutanés de COVID-19 chez l’enfant (CHILD-COVID)

Formulaires « Étude familiale des signes cutanés de COVID-19 chez l’enfant (CHILD-COVID)

CS initiale » : https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=tD0bRjbE-EWU1GpDFMknGdVYFYaR2xlKgUppy94ozv1UMjhKT1NWT00wR0pZQ0NOV0hCVldDVTVXVC4u

SUIVI M1 » : https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=tD0bRjbE-EWU1GpDFMknGdVYFYaR2xlKgUppy94ozv1UOVk1QVZU

Etude observationnelle : Étude familiale des signes cutanés de COVID-19 chez l’enfant (CHILD-COVID)

Formulaires « Étude familiale des signes cutanés de COVID-19 chez l’enfant (CHILD-COVID)

CS initiale » : https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=tD0bRjbE-EWU1GpDFMknGdVYFYaR2xlKgUppy94ozv1UMjhKT1NWT00wR0pZQ0NOV0hCVldDVTVXVC4u

SUIVI M1 » : https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=tD0bRjbE-EWU1GpDFMknGdVYFYaR2xlKgUppy94ozv1UOVk1QVZU

information individuelle patient COVID.doc :

Télécharger le fichier

information individuelle parent COVID.doc :

Télécharger le fichier

Etudes observationnelles

- Étude « Malformations capillaires multifocales » (O. Boccara) : évaluation de la rentabilité du dépistage systématique des MAV du SNC chez un enfant asymptomatique présentant des malformations capillaires multiples évoquant un syndrome CM-AVM

- TSAR (A. Maruani/S. Leducq) : étude de la transition enfants-adultes dans les malformations vasculaires

-  Étude « Plaies chroniques chez l’enfant » (E. Mahé/M. Say) : étude descriptive des plaies des membres inférieurs ≥ 4 semaines de l’enfant

- Étude « Malformations lymphatiques avec atteinte viscérale » (S. Barbarot) : étude descriptive des malformations lymphatiques profondes (en particulier osseuse et/ou pulmonaire), tous syndromes inclus

- Étude « Fibrolipomes linguaux» (F. Boralevi) : étude descriptive de cette entité

- DRESS (H. Aubert/C. Bernier/E. Bedouelle) : étude descriptive des cas de DRESS pédiatriques en France

- Étude « Signes cutanés dans la NF2 » (C. Chiaverini) : étude descriptive des signes cutanés dans la neurofibromatose de type 2

Etudes observationnelles

- Étude « Malformations capillaires multifocales » (O. Boccara) : évaluation de la rentabilité du dépistage systématique des MAV du SNC chez un enfant asymptomatique présentant des malformations capillaires multiples évoquant un syndrome CM-AVM

- TSAR (A. Maruani/S. Leducq) : étude de la transition enfants-adultes dans les malformations vasculaires

-  Étude « Plaies chroniques chez l’enfant » (E. Mahé/M. Say) : étude descriptive des plaies des membres inférieurs ≥ 4 semaines de l’enfant

- Étude « Malformations lymphatiques avec atteinte viscérale » (S. Barbarot) : étude descriptive des malformations lymphatiques profondes (en particulier osseuse et/ou pulmonaire), tous syndromes inclus

- Étude « Fibrolipomes linguaux» (F. Boralevi) : étude descriptive de cette entité

- DRESS (H. Aubert/C. Bernier/E. Bedouelle) : étude descriptive des cas de DRESS pédiatriques en France

- Étude « Signes cutanés dans la NF2 » (C. Chiaverini) : étude descriptive des signes cutanés dans la neurofibromatose de type 2

PHRC

- SCRATCH (F. Boralevi) : permethrine 5% versus ivermectine dans la gale du sujet ≥ 15 kg (essai randomisé en cluster)

- EDUDA (S. Barbarot) : éducation thérapeutique dans la dermatite atopique

- TOPICAL (A. Maruani) : sirolimus 0,1% dans les malformations lymphatiques microkystiques cutanées

PHRC

- SCRATCH (F. Boralevi) : permethrine 5% versus ivermectine dans la gale du sujet ≥ 15 kg (essai randomisé en cluster)

- EDUDA (S. Barbarot) : éducation thérapeutique dans la dermatite atopique

- TOPICAL (A. Maruani) : sirolimus 0,1% dans les malformations lymphatiques microkystiques cutanées